規劃GMP工廠時需面臨的問題
GMP建廠過程中常見問題，往往成為發展的瓶頸。我們提供專業解決方案，助您順利啟動與發展。
- ✓ 原拓科技提供專業GMP法規諮詢與合規設計服務
法規合規挑戰
GMP要求嚴格且不斷更新，若旦不符合規範，可能面臨改善的風險。 許多規劃因為對產品的理解不足，導致設計階段就埋下合規隱患。
- ✓ 原拓科技提供一站式建置服務，大幅縮短建設週期
建廠週期過長
傳統建廠模式需要協調多個供應商，溝通成本高、進度難控制。 設計變更頻繁，工期延誤常見，錯失市場機會窗口。
- ✓ 原拓科技提供專業設備選型與成本優化方案
成本控制困難
設備選型不當、設計變更頻繁、供應商管理複雜，導致建廠成本不斷攀升。 缺乏專業指導，容易採購到不適合的設備或過度設計。
專業服務, 解決您的痛點
原拓科技針對GMP工廠建設的各項挑戰，提供專業、完整的解決方案
- GMP廠房規劃設計
- 建置工程
- 科學儀器與設備
GMP工廠規劃設計
解決法規合規難題 - 深度了解各產業GMP要求，從源頭確保合規性，避免後期整改風險。
建置工程
縮短建廠週期 - 統一管理施工進度，減少協調成本，確保按期且符合品質要求完成建設。
科學儀器與設備
優化成本控制 - 專業設備選型，避免過度投資或功能不足，實現最佳性價比。
專業團隊規劃設計，完整建置您的GMP工廠
GMP工廠是現代製藥、食品、化妝品與生技器材等產業的核心生產設施，其規劃設計與建置不僅關乎產品品質與一致性，更直接影響與市場競爭力。 原拓科技憑藉三十年專業經驗，整合工廠規劃設計、科學儀器、顧問三大專業部門，為您提供從構想到落成的全方位GMP工廠解決方案。
我們的專業團隊透過多次訪談，能夠掌握各類GMP工廠的特殊需求。 從前期需求訪談、空間規劃、設備選配到最終建置與驗收，我們提供一站式整合服務，確保您的GMP工廠符合國際標準與國內法規要求，同時兼顧生產效率、品質穩定與未來擴充彈性。
專業需求評估
分析項目、工作流程、設備與人員配置需求評估
安全至上設計
整合通風系統、安全設備與緊急應變設施
符合標準規範
依國際與國內標準進行規劃，確保認證要求
效率動線規劃
最佳化工作流程與空間配置
GMP 廠房儀器設備整合規劃
我們規劃的儀器設備符合規範，為您省去與多家廠商來回溝通的寶貴時間。
01
核心品質管制與分析
確保原料與成品的品質是 GMP 的首要任務。我們提供合適的分析儀器，並執行完整的 IQ/OQ/PQ 確效服務。
02
微生物監控與潔淨區
對微生物與微粒子的控制是防止交叉污染的關鍵。我們提供符合您產業潔淨等級需求的整體解決方案。
03
製程監控與安定性試驗
確保產品在生產過程中的一致性，並評估其在儲存期間的品質穩定度，是維持產品生命週期的核心。
04
廠房設施與公用系統
一個穩定、合規的生產環境，有賴於可靠的基礎設施。我們將這些關鍵系統無縫整合至您的廠房整體規劃中。