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Class III 生物安全櫃
Class III 生物安全櫃選型與高風險操作環境規劃服務
Class III 生物安全櫃為全封閉式負壓操作系統，提供最高等級的人員、樣品與環境三重防護。操作人員經由固定手套進行實驗，樣品進出以氣密型轉移艙或雙門傳遞箱完成，排氣端使用多級 HEPA 過濾並需接入專用排風管路。此類設備適用於高風險病原、毒性樣品、危險性氣溶膠或需完全隔離的生物作業，是 BSL-3 或部分 BSL-4 應用的核心防護設備。性能評估需考量負壓穩定性、手套氣密度、轉移艙設計、氣流監測、洩漏檢測、維護可達性與空調負載整合。
作為儀器經理人，我們協助確認操作風險等級、排風與管路需求、空調匹配度、使用者動線、安全維護規範與合規要求，提供 Class III 生物安全櫃的選型、整合與安裝配置建議，確保高風險流程具備最嚴謹的防護環境。
 | Class III 生物安全櫃提供了比 Class I 和 Class II 安全櫃更高的安全保障，這些安全櫃通常由焊接金屬材料製成，設計成氣密結構，工作時通過前方的手套操作孔進行操作。櫃內始終維持相對於外界環境的負壓，為在物理隔離受到損壞時提供了額外的安全保護機制。 所有 Class III 生物安全櫃的排氣空氣都經過高效粒子過濾器（ HEPA ）過濾後焚燒處理，這過程不可或缺。物料通過安裝在工作區一側的傳遞裝置進入安全櫃。 Class III 生物安全櫃的排氣空氣通常會被排回實驗室，但也可能會通過專用的排氣管道系統排出到外部環境中。當使用這種專用排氣管道系統時，它們同樣適用於處理微生物過程中的有毒化學品。 |
必備功能考量
- 雙排氣 ULPA 過濾器比單級設計提供更好的保護
- 使用者友善的控制系統
- 單件式、經過洩漏測試的 Neoprene™ 手套可確保提供最大程度的保護。
- 具有互鎖門的整合通道允許材料傳輸，而不會造成環境污染的風險。
- 傾斜的櫃前部確保舒適的工作姿勢。
- Magnehelic 儀表安裝在工作區後部，方便監控
- 聲音和視覺警報通知用戶不安全狀況
- Isocide™ 粉體塗層可抑制微生物生長
產品列表
型號：AC3-4B
Esco Airstream三級生物安全櫃提供對操作者，樣品和環境的絕對保護，遠離傳染物氣溶膠的危害，絕對適用被歸類於生物安全級別1，2，3，或4的微生物實驗工作。針對極高的隔離要求而設計，Esco Airstream三級生物安全櫃經常被用於涉及最致命生物，細菌，病毒及微生物的實驗。其製造設計滿足並超越最新III級生物安全櫃在歐盟EN 12469:2000的規格與標準。
型號：СВІ ІІІ
- 透過ULPA過濾器進行雙重過濾的排氣空氣
- 單件式並經過漏氣測試的手套組件，提供最大保護
- 完全焊接的不銹鋼316L（內部艙室）與304（外部外殼）
- 適用於處理生物安全等級1至4的材料
- 可用尺寸 ...
型號：SCI III
- ISO Class 3工作區
- 優越的操作員保護，適用於細胞毒性藥物處理
- 快速淨化時間
- 電動升降支架
- 適用於細胞毒性藥物處理
- 可用尺寸：4英尺和6英尺 ...
型號：TFAI III
- 自動氣流和壓力控制
- LED燈具，提供優越的照明效果
- 橢圓形手套孔，最大化手臂活動空間
- 液壓支撐框架腿，提升操作員舒適度
- 適用於危險 ...
常見問題解答
適合使用 Class III 生物安全櫃的應用有哪些？
Class III生物安全櫃（BSC）是專為處理高風險病原體和毒素而設計的完全密閉型操作櫃。由於其氣密設計及高度隔離的特性，它適用於需要最高層級生物安全防護（BSL-4）等級的實驗室操作環境中。以下是Class III生物安全櫃的典型應用範圍：
1. 處理高風險病原體及毒素
- Class III生物安全櫃適用於操作**風險等級3或4級（RG3/RG4）**的病原體，如：
- 造成重症且傳染性高的病毒（例如埃博拉病毒、馬堡病毒）。
- 存在高度毒性或具生物武器潛力的病原體（如炭疽桿菌、天花病毒）。
- 此類病原體可能透過氣溶膠或其他途徑傳播，會對操作人員及周遭環境造成極高風險。
2. 嚴格隔離和密封環境操作
- 適用於需要完全隔離操作環境的應用，例如：
- 疫苗研究與開發：在生產過程中使用活性病原體或基因改造病原體的情況下，Class III生物安全櫃可確保實驗材料不會逸散到外部環境。
- 有害氣體或放射性物質操作：若在實驗中需使用可能揮發或產生氣體的化學物質或放射性材料，Class III生物安全櫃可有效避免其外洩。
3. 基因改造微生物或合成生物學實驗
- 當研究涉及高度改造的病原體或具有潛在風險的合成生物學產物時，Class III生物安全櫃可提供額外的防護層。這些研究產物可能具有潛在的生物安全風險，需高度隔離操作。
4. 特殊藥劑或生物武器研究
- 適用於涉及開發、測試或研究具潛在攻擊性或生物武器風險的研究項目。在這些應用中，操作的每一個環節都必須確保不會釋放任何危險物質到實驗室外部。
5. 動物實驗操作
- 當需要在封閉空間內處理感染RG3或RG4病原體的動物實驗時，Class III生物安全櫃可確保與動物及其樣本的接觸風險降至最低。通常會結合氣密手套進行操作，以確保人員與操作樣本之間的完全隔離。
6. 防止交叉污染及產品保護
- Class III生物安全櫃設計成氣密操作環境，可用於生物製劑的無菌製備或無塵室操作，尤其是當產品需要絕對無菌條件且無法容忍交叉污染時。
7. 用於疑似或確認的高風險樣本測試
- 當操作來自疑似高風險感染者的臨床樣本（例如新興傳染病樣本或生物恐怖攻擊樣本）時，Class III櫃可提供最高安全等級的保護，防止樣本外洩。
生物安全櫃和隔離器有什麼區別？
生物安全櫃（BSC）和隔離器（Isolator）的主要差異可簡單概括如下：
保護層級：
- 生物安全櫃：提供人員、樣品和環境的三重保護，但主要依賴氣流設計來達成隔離效果，氣密性較低。
- 隔離器：完全密閉的操作環境，操作人員透過氣密手套與內部物品互動，可達到最高等級的隔離和防護。
結構設計：
- 生物安全櫃：開放式或半封閉式，操作窗口可調整開口。
- 隔離器：完全封閉，通常具有氣密門和固定手套操作孔。
應用場景：
- 生物安全櫃：用於日常生物操作（如細胞培養或診斷），適合中等風險操作（如BSL-2/BSL-3）。
- 隔離器：適用於需要高度隔離的操作（如無菌製程、毒性化合物或高風險病原體操作），可達到BSL-4等級。
氣流控制：
- 生物安全櫃：利用層流氣流和HEPA過濾來保護操作環境。
- 隔離器：依靠壓力控制（正壓或負壓）及完整密封結構來防止內外氣體交換。
Airstream® Class III 生物安全櫃的手套可以高壓滅菌嗎？
不可以，手套不可高壓滅菌。在對 Airstream® III 級生物安全櫃的手套進行清潔或消毒時，Esco 建議使用 70% 異丙醇。
重新安置有管道的Class III BSC 時需要考慮哪些參數？
在遷移具管道系統的Class III生物安全櫃時，應考量以下主要參數：
風機靜壓及馬力需求：
- 需要確保風機能提供足夠的靜壓以維持氣流平衡，建議靜壓值為 150 Pa。
- 建議使用 PP025型排風扇，功率為0.34 kW（0.5馬力），以確保穩定的氣流排放。
推薦風量：
- 管道系統的建議流量為 603立方米每小時（cmh）。
推薦管道直徑：
- 建議使用 8英吋圓形管道，以確保排氣系統的氣流通暢，並避免過多壓力損失。
結構承載及電力需求：
- 移動前需要評估新地點的結構承載能力和電力連接是否能滿足Class III生物安全櫃的安裝要求（如重量和功率負載）。
遷移前的氣態消毒：
- 在遷移到新地點之前，應進行氣態消毒處理，以防止任何潛在的污染物在搬運過程中逸散。
遷移後的再認證：
- 在新地點完成安裝後，必須進行生物安全櫃的再認證，確保其氣流、密封性及所有保護措施符合標準。
風險評估：
- 在遷移前進行風險評估，以確保所有潛在的風險已被辨識和評估，並在遷移過程中採取適當的緩解措施。
這些步驟能夠確保生物安全櫃在遷移過程及新地點安裝後，仍能維持其安全性及有效性。