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CBI-III ESCO 密閉屏障隔離器｜高活性藥物與無菌製程防護

CBI-III（Containment Barrier Isolator – III）是 ESCO 的密閉屏障隔離器，設計符合 PIC/S cGMP 標準，一體成型腔體搭配 19 mm 圓弧內角，便於清潔與氣態除污。負壓模式可達 -125 Pa，提供處理高致病性生物材料與高活性藥物的密封環境。可選正壓或負壓運行、循環式或全排式氣流配置，排氣經雙重 ULPA 過濾。配備 Sentinel™ Platinum 微處理控制系統與互鎖傳遞門。

詳細規格請參閱本頁「規格」分頁。報價與客製化評估請洽原拓科技。

適合什麼應用

高活性藥物配製
職業暴露限值（OEL）極低的藥物操作，CBI-III 可提供 OEL ≤1.0 μg/m³ 的操作人員防護等級，搭配封閉式轉移流程可進一步降低。

化療藥物調配
以負壓全排式配置運行，符合細胞毒性藥物調配對操作人員防護的要求。

BSL-3/4 微生物操作
可作為 Class III BSC 使用，-125 Pa 負壓提供高風險病原體操作的密封環境。

無菌製程與細胞處理
正壓配置可提供無菌環境，適用於無菌充填、小批量無菌測試與細胞處理。一體成型腔體搭配 VHP 除污可達到 6-log 殺菌。

小批量無菌測試
傳遞門的互鎖設計確保物料進出不破壞密封環境，適合需要高完整性的無菌測試流程。

不適合的應用

  • BSL-1/2 的一般微生物操作——Class II A2 型 BSC 已足夠涵蓋
  • 純粹的微生物研究（非製藥場域）——如果法規依據是 EN 12469 而非 PIC/S cGMP，Airstream Class III BSC 可能是更直接的選擇
  • 大型量產規模的無菌製程——CBI-III 定位在小批量與研發規模，大量產環境應評估更大型的隔離器配置

與同子分類其他設備的定位差異

CBI-III 在 ESCO Class III 產品線中定位為「PIC/S cGMP 合規的密閉屏障隔離器」，與 Airstream Class III（標準 BSC 手套箱）的主要差異在於法規依據與應用場景。CBI-III 的一體成型腔體、19 mm 圓弧內角和 VHP 除污系統更符合製藥環境的清潔與驗證要求。四款設備的完整比較請見 Class III 生物安全櫃 子分類頁。

安裝規劃與相關資源

CBI-III 的安裝需要配合排風系統（全排式配置時）、電源條件與除污設備接入。腔體尺寸可依製程需求客製，安裝前建議與原拓討論現場條件與製程需求。

延伸閱讀

如需 CBI-III 的報價、客製化配置討論或整體實驗室建置規劃，歡迎聯繫原拓科技。

品牌：ESCO
產品型號：СВІ ІІІ
  • 透過ULPA過濾器進行雙重過濾的排氣空氣
  • 單件式並經過漏氣測試的手套組件，提供最大保護
  • 完全焊接的不銹鋼316L（內部艙室）與304（外部外殼）
  • 適用於處理生物安全等級1至4的材料
  • 可用尺寸：4英尺、5英尺和6英尺
CBI-III ESCO 密閉屏障隔離器｜高活性藥物與無菌製程防護
產品特色

產品特色

您實現cGMP合規的實用解決方案密閉屏障隔離器 – Class III 生物安全櫃 (CBI-III)

為操作人員、產品和環境提供最高級別的保護，能防護具感染性/生物危害的氣溶膠，適用於生物安全等級1、2、3或4的微生物工作。它被設計為絕對的密閉等級，經常用於處理最致命的生物危害、細菌、病毒和微生物的工作。CBI-III配置為至少在-125帕的負壓下運行，以提供足夠的密閉性來處理高度病原性和致命的生物製劑。

產品應用：

  • 用於處理生物安全等級最高至4級的生物製劑的實驗室密閉
  • 病毒和疫苗生產
  • 細胞處理
  • 研究與開發

產品特色：

  • 全焊接316L不銹鋼內部腔體，外部外殼採用304不銹鋼。
  • 排出的空氣通過高品質ULPA過濾器（符合IEST-RP-CC-001.3標準）進行雙重過濾，對於0.1至0.3微米顆粒的典型效率大於99.999%，優於HEPA過濾器。
  • 整合的傳遞艙配有連鎖門，允許在不造成污染風險的情況下傳遞物料。
  • 一體式、經過洩漏測試的手套組件保證最大程度的保護。

密閉屏障隔離器 III CBI III1

  • 環境空氣通過位於隔離器頂部的進氣預過濾器吸入。頂部進氣口和工作區的空氣被風扇吸入，風扇在其中產生正壓，形成下流。根據 ISO 14644-1（相當於美國聯邦標準 209E 的 Class 1）， HEPA (H14) 下流過濾器在隔離器內提供層流和無顆粒的 ISO Class 5 空氣潔淨度，保護主腔內的工作材料並通過傳遞單位。工作區和傳遞單位內的空氣迅速被風扇淨化，約 90% 的淨化空氣重新流回分流器內並經過 HEPA (H14) 下流過濾器。

  • 高流量的氣流循環有助於延長過濾器壽命並減少環境污染物進入工作區的風險。對於再循環型設備，大約 10% 的淨化空氣通過 HEPA 過濾器排出，以防止隔離器內熱量積聚，這對藥物混合可能有害。排出的空氣由進氣預過濾器的環境空氣補充，並通過效率達 80% 的正壓型過濾器進行過濾；對於總排氣/單次通過設備，100% 的空氣會排出隔離器。

規格

規格

GENERAL SPECIFICATIONS

Containment Barrier Isolator – Class III Biosafety Cabinet

CBI-III-2G

CBI-III-3G

CBI-III-4G

Main Chamber Nominal Size (Width)

1.2 meter (4’)

1.6 meter (5.2’)

2.0 m (6.6’)

Working Chamber Dimensions – Min (W x D x H)

1.2 m x 0.55 m x 0.77 m
(4’ x 1.8’ x 2.6’ )

1.6 m x 0.55 m x 0.77 m
(5.2’ x 1.8’ x 2.6’ )

2.0 m x 0.55 m x 0.77
(6.6’ x 1.8’ x 2.6’ )

Working Chamber Dimensions – Max (W x D x H)

1.2 m x 0.63 m x 0.84 m
(4’ x 2.1’ x 2.9’ )

1.6 m x 0.63 m x 0.84 m
(5.2’ x 2.1’ x 2.9’ )

2.0 m x 0.63 m x 0.84 m
(6.6’ x 2.1’ x 2.9’ )

External Dimension
(with one Pass Chamber)
(W x D x H)

With Adjustable Base Stand (Min)

1.82 m x 0.92 m x 2.55 m

(6.0’ x 3.0’ x 8.4’)

2.22 m x 0.92 m x 2.55 m

(7.3’ x 3.0’ x 8.4’)

2.62 m x 0.92 m x 2.55 m

(8.6’ x 3.0’ x 8.4’)

With Adjustable Base Stand (Max)

1.82 m x 0.92 m x 2.85 m

(6.0’ x 3.0’ x 9.4’)

2.22 m x 0.92 m x 2.85 m

(7.3’ x 3.0’ x 9.4’)

2.62 m x 0.92 m x 2.85 m

(8.6’ x 3.0’ x 9.4’)

External Dimension -Small Pass-through Chamber (W x D x H)

0.60 x 0.52 x 0.76 m

Glove Port Height (Min)

1000 mm

1000 mm

1000 mm

Glove Port Height (Max)

1300 mm

1300 mm

1300 mm

Chamber Environment

ISO Class 5 all chambers (Grade A)

Pre-filter

Process Chamber

G4, polyester media

Pass-through Chamber

G4, polyester media

Filter Type – Chamber Inlet

HEPA (H14) Filter with Integral Mesh Guard and Gasket Seal

Filter Efficiency – Chamber Inlet

99.995% MPPS

Filter Type – Chamber Exhaust

HEPA (H14) Filter with Integral Mesh Guard and Gasket Seal

Filter Efficiency – Chamber Return and Exhaust

99.995% MPPS

Lighting Level

≥ 500 Lux (6000 K)

Sound Level

≤ 80 dBA

Airflow Type

Unidirectional/ Laminar Airflow

Chamber Operating Pressure

negative 125 Pa

Isolator Construction

Chamber

SS 316L

Service Housing

SS 304

Support Frame

SS 304

Isolator Finish

Chamber Internal

≤ 0.4 Ra

Chamber External

≤ 0.6 Ra

Serivce Housing External

≤ 0.6 Ra

Support Frame

≤ 1.0 Ra

Electrical Requirements

220-240 VAC,
50/60 Hz, 1Ø

CBI-3-2G8

CBI-3-3G8

CBI-3-4G8

(by Client)

110-120 VAC,
50/60 Hz, 1Ø

CBI-3-2G9

CBI-3-3G9

CBI-3-4G9

Compressed Air Requirement (by Client)
If no on-board compressor

2 Bar-g Pressure at 5 L/sec

✔

✔

✔

Exhaust Duct Requirements (by Client)
unless Integral Catalytic Convertor is Included

10 “ Duct from Isolator to Outside

Air Change per Hour

1570 ACH

1570 ACH

1570 ACH

Volumetric Flow Rate

916 cmh

1225 cmh

1532 cmh

Downflow Velocity

0.4 m/s

Net Weight

TBD

TBD

TBD

Shipping Weight

TBD

TBD

TBD

Shipping Dimension (W x D x H)

TBD

TBD

TBD

Shipping Volume (Maximum)

TBD

TBD

TBD

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