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規劃 P2 實驗室時需面臨的問題
P2（BSL-2）實驗室操作的是對人員與環境具中度風險的病原體，規劃核心在於建立有效的物理屏障，防止感染性物質意外釋放。以下幾個關卡，往往是建置時最容易低估的地方。
- ✓ 原拓以生物安全櫃（BSC）作為第一道防線，搭配負壓實驗室與 HEPA 排氣過濾。透過空調壓差設計，讓氣流始終由潔淨區流向汙染區，圍堵並捕捉氣溶膠。
感染性氣溶膠的圍堵
離心、震盪、移液等操作都可能產生肉眼不可見的感染性氣溶膠。若氣流組織不當、缺乏有效的負壓與排氣設計，這些氣溶膠會對第一線人員構成最直接的吸入風險。
- ✓ 我們協助建立完整的滅菌與廢棄物流程：從室內耐高溫收集、滅菌釜選型安裝，到硬體側性能測試。確效判定與生物安全查核，則與您的顧問或主管單位協作。
滅菌與廢棄物清除
接觸過病原體的器械、耗材與廢棄物，都必須經滅菌才能移出實驗室。滅菌釜效能不足、確效不實，或廢棄物動線規劃不當，都可能造成外洩風險。
- ✓ 我們把管理程序納入硬體設計：規劃具緩衝的前室、門禁連鎖與壓差警報，並協助建立清晰的人員／物料動線與緊急應變路徑，從設施面輔助落實生物安全管理。
門禁管制與動線落實
P2 的安全高度依賴人員對 SOP 的遵循。若門禁不嚴、進出動線混亂、缺乏明確的操作與應變指引，硬體防護的效果會大打折扣。
完整建置範圍
從隔間屏障到滅菌動線，一個團隊包到底
P2 建置最怕介面。隔間、空調、排氣、設備分開發包，出問題時沒人負全責。原拓把這些工程建置整合在同一個團隊；生物安全法規與查核的專業部分，則與您的生安顧問協作對接。
隔間與氣密工程
依生物安全等級規劃分區、氣密門、可清潔耐消毒的建材與表面。
負壓空調 HVAC
控制換氣次數與負壓梯度，維持由潔淨往汙染的定向氣流。
HEPA 排氣與 BSC 整合
生物安全櫃選型配置，搭配 HEPA 排氣過濾與管路規劃。
滅菌與廢棄物系統
滅菌釜選型安裝、廢棄物收集動線與耐高溫管路配置。
硬體測試配合
提供負壓、氣密、風量等硬體側測試與文件，與確效顧問分工。
法規文件協作
提供工程側文件，配合顧問因應生物安全查核與感染管制規範。
P2 實驗室儀器設備整合規劃
我們規劃的儀器設備符合生物安全需求，為您省去與多家廠商來回溝通的寶貴時間。
01
生物安全操作核心
第一線隔絕感染風險。我們協助規劃 Class II A2 或 B2 等級生物安全櫃（BSC），並可整合顯微鏡、小型離心機等設備於櫃內操作。
02
病原培養與分析
在安全環境下進行病原體培養與鑑定。整合密閉式 CO₂ 培養箱、附安全蓋的離心轉盤（Safety Cup／Rotor），以及 qPCR 或自動化分析系統。
03
高壓濕熱滅菌
廢棄物移出前的最終防線。配置符合生物安全要求的滅菌釜，具備廢氣過濾與冷凝水滅菌功能，確保滅菌過程安全無虞。
04
安全監控與個人防護
確保環境穩定與人員防護。建置即時壓差顯示與警報系統，並協助規劃完整的個人防護裝備（PPE）穿脫流程與相關設施。
建置流程
從規劃到驗收，四步到位
01
需求與法規盤點
操作的病原等級、實驗流程與生物安全要求先釐清。
02
規劃設計
空間分區、人流物流、負壓與排氣系統規劃與模擬。
03
建置整合
隔間、機電、管路施工與生物安全櫃、滅菌釜進場安裝。
04
測試驗收
配合負壓、氣密與風量測試，交付文件與查核準備。
為什麼是原拓
為什麼找原拓做 P2 建置
單一窗口、單一責任
隔間、機電、排氣、設備整合在一個團隊，不必自己協調多方介面。
30 年工程建置實績
案例橫跨生技、製藥、醫材與學研的實驗室工程。生物安全法規較深的部分，我們與顧問協作補上，不誇稱樣樣精通。
與顧問協作、法規把關
工程側的規格書、材質證明與測試報告我們備齊；生物安全查核與確效的專業判斷，與您的生安顧問或主管單位協作。
P2 建置 FAQ
常見問題
你們能做整間 P2 實驗室的規劃建置嗎？
工程建置端（隔間氣密、負壓空調、HEPA 排氣、生物安全櫃與滅菌釜整合）可以整間承接，這是我們的本業。生物安全法規與查核較深的專業判斷，我們依專案與您的生安顧問或主管單位協作——並非所有情境我們都自己扛。你也可以只發包其中一部分。
你們熟悉生物安全（BSL-2）法規嗎？
工程建置面我們熟悉負壓、氣密、排氣與滅菌對硬體的要求；但生物安全法規細節與查核判定，很多情境我們會與專業顧問協作補上。正式的生物安全查核與認可由主管單位負責，不由我們代替。
建置一間 P2 實驗室大概多久？
依規模與既有條件差異很大，通常數週到數個月。建議在計畫早期就讓我們參與，預留設計與備料時間。
你們提供負壓、氣密這些測試嗎？
我們提供工程硬體側的負壓、氣密、風量等測試與文件，與確效顧問分工協作；實際操作驗證通常由使用單位依實驗需求執行。
已經有部分規劃，可以只做一部分嗎？
可以。整間建置或單項工程（如負壓空調、排氣、隔間）都能承接，依你的需求界定範圍。
聯絡我們
把你的 P2 實驗室需求告訴我們
不管是整間建置還是單項工程，先談需求就好。我們會從你操作的病原等級與安全要求，把屏障、動線與滅菌規劃到位。